CROSCARMELLOSE SODIUM
交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose sodium)
CAS: 74811-65-7
化学式:
标准
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
性状
- 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。
- 本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别
- 取本品l g ，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。
- 取本品l g ，加水50ml，混匀，取lm l置试管中，加水lm l与萘酚甲醇溶液（取a -萘酚l g ，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5 滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。
- 取鉴别（2 )项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301) 。
检查
沉降体积
取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1 .5 g，分三次加人量筒，每次0. 5 g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4 小时，沉降体积应为10. 0〜30. 0ml。
酸度
取本品l g ，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631)，p H 值应为5.0〜7 .0。
取代度
取本品约l.O g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液(0. lm o l/L )2 5 m l,密塞，放置5 分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（O.lm o l/L ) 15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫O . lg ,加0. O lm o l/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5 滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0. lm o l/L )，每次1 .0 m l,直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0. lm o l/L )滴定至紫色。
氯化钠与乙醇酸钠
- 氯化钠 取本品约5 .0 g ,精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热2 0分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与硝酸10ml，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/L)滴定，银电极电位法指示滴定终点。每lm l的硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于 2. 922mg 的 NaCl。
- 乙醇酸钠 避光操作。取本品约0. 5g，精密称定，置100ml烧杯中，加冰醋酸与水各5ml，搅拌1 5分钟。相继缓慢加人丙酮50ml和氯化钠l g 后，搅拌数分钟；滤过，并用丙酮完全定量转移至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液。取室温减压干燥1 2小时的乙醇酸约0. lg ，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3. 0m l与4. 0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，用丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1) 、对照品溶液（2) 、对照品溶液（3 )与对照品溶液（4) 。取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0m l，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热2 0分钟，挥去丙酮，取出，冷却后加人2,7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2 天内使用）5 .0m l，混匀后，再加人2，7-二羟基萘溶液15.0ml，混匀。用铝箔盖住量瓶口，置水浴中加热2 0分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混勻。同时取含5%水与5%冰醋酸的丙酮溶液2. Oml作为空白溶液，同法操作。照紫外-可见分光光度法（通则0401) ，在540nm的波长处测定吸光度。
水中可溶物
取本品约1 0 g ,精密称定，加水800ml，并在3 0分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时后，取上层液（必要时离心）200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至干，在105°C干燥4 小时。
干燥失重
取本品，在105°C干燥6 小时，减失重量不得过10.0% (通则0831) 。
炽灼残渣
取本品l .O g ,依法检查（通则0841) 。遗留残渣按干燥品计应为14.0%〜28.0% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 交联羧甲基纤维素钠 |
| 英文名 | Croscarmellose sodium |
| 别名 | 可斯卡麦勒斯钠 交联羧甲纤维素钠 交联羧甲基纤维素钠 CP交联羧甲基纤维素钠 交联羧甲基纤维素钠(SD-711) |
| 英文别名 | AcDiSol Vivasol Explocel Kiccolate NymcelZSX Primellose Pharmacel XL PRIMELLOSE(R) Croscarmellose Unii-m28ol1hh48 Kiccolate ND 2HS Kiccolate ND 200 Sodiumcroscarmellose Crosscarmelosesodium Sodium Croscarmellose Croscarmellose sodium CROSCARMELLOSE SODIUM MODIFIED CELLULOSE GUM Croscarmellose natrium Cross-linked carboxymethylcellulose sodium |
| CAS | 74811-65-7 |
| EINECS | 1312995-182-4 |
| 密度 | Bulk density (g/cc) 0.48 |
| 熔点 | >205oC (dec.) |
| 溶解度 | 几乎不溶于丙酮，无水乙醇和甲苯。 |
| 存储条件 | Hygroscopic, -20°C Freezer, Under inert atmosphere |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | White to Off-White |
| 参考资料 展开查看 | 1. [IF=3.133] Kang Sha et al."Formulation optimization of solid self-microemulsifying pellets for enhanced oral bioavailability of curcumin."Pharm Dev Technol. 2021;26(5):549-558 |
CROSCARMELLOSE SODIUM - 标准
可信数据
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
CROSCARMELLOSE SODIUM - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。
- 本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
最后更新：2022-01-01 11:22:09
CROSCARMELLOSE SODIUM - 鉴别
可信数据
- 取本品l g ，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。
- 取本品l g ，加水50ml，混匀，取lm l置试管中，加水lm l与萘酚甲醇溶液（取a -萘酚l g ，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5 滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。
- 取鉴别（2 )项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301) 。
最后更新：2022-01-01 11:22:10
CROSCARMELLOSE SODIUM - 检查
可信数据
沉降体积
取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1 .5 g，分三次加人量筒，每次0. 5 g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4 小时，沉降体积应为10. 0〜30. 0ml。
酸度
取本品l g ，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631)，p H 值应为5.0〜7 .0。
取代度
取本品约l.O g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液(0. lm o l/L )2 5 m l,密塞，放置5 分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（O.lm o l/L ) 15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫O . lg ,加0. O lm o l/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5 滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0. lm o l/L )，每次1 .0 m l,直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0. lm o l/L )滴定至紫色。
氯化钠与乙醇酸钠
- 氯化钠 取本品约5 .0 g ,精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热2 0分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与硝酸10ml，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/L)滴定，银电极电位法指示滴定终点。每lm l的硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于 2. 922mg 的 NaCl。
- 乙醇酸钠 避光操作。取本品约0. 5g，精密称定，置100ml烧杯中，加冰醋酸与水各5ml，搅拌1 5分钟。相继缓慢加人丙酮50ml和氯化钠l g 后，搅拌数分钟；滤过，并用丙酮完全定量转移至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液。取室温减压干燥1 2小时的乙醇酸约0. lg ，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3. 0m l与4. 0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，用丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1) 、对照品溶液（2) 、对照品溶液（3 )与对照品溶液（4) 。取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0m l，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热2 0分钟，挥去丙酮，取出，冷却后加人2,7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2 天内使用）5 .0m l，混匀后，再加人2，7-二羟基萘溶液15.0ml，混匀。用铝箔盖住量瓶口，置水浴中加热2 0分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混勻。同时取含5%水与5%冰醋酸的丙酮溶液2. Oml作为空白溶液，同法操作。照紫外-可见分光光度法（通则0401) ，在540nm的波长处测定吸光度。
水中可溶物
取本品约1 0 g ,精密称定，加水800ml，并在3 0分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时后，取上层液（必要时离心）200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至干，在105°C干燥4 小时。
干燥失重
取本品，在105°C干燥6 小时，减失重量不得过10.0% (通则0831) 。
炽灼残渣
取本品l .O g ,依法检查（通则0841) 。遗留残渣按干燥品计应为14.0%〜28.0% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:22:11
CROSCARMELLOSE SODIUM - 类别
可信数据
药用辅料，崩解剂和填充剂等。
最后更新：2022-01-01 11:22:12
CROSCARMELLOSE SODIUM - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:22:12
CROSCARMELLOSE SODIUM - 简介
交联羧甲基纤维素钠是一种具有交联结构的羧甲基纤维素钠。其交联结构使其具备以下性质和用途：
性质：
交联羧甲基纤维素钠是一种无机非离子聚合物，具有良好的溶解性；
具有优异的吸水性和保水性，可以在水中形成胶体溶液；
具有较高的黏度、增稠性和黏附性；
耐盐性较好，适用于各种pH值的体系；
具有优异的高温稳定性和耐腐蚀性。
用途：
在纺织工业中，可以用于加工纺织品、印染等；
在油漆、涂料和胶粘剂工业中，可以用作表面活性剂、分散剂等。
制法：
交联羧甲基纤维素钠的制备通常分为两步：
首先制备羧甲基纤维素钠，即将纤维素与碳酸氢钠反应，然后通过中和反应得到羧甲基纤维素钠；
然后，通过与交联剂反应，实现纤维素链的交联，形成交联羧甲基纤维素钠。
安全信息：
交联羧甲基纤维素钠在正常使用和储存条件下，无毒无害。作为一种化学物质，仍需注意以下事项：
接触眼睛时，可能引起刺激或不适，应立即用清水冲洗眼睛；
避免长时间皮肤接触，使用后及时冲洗皮肤；
在使用和储存时，避免与强氧化剂和酸性物质接触，以防发生不良反应和危险事故；
遵守相关的安全操作规程，防止误食。如不慎误食，应立即就医。
性质：
交联羧甲基纤维素钠是一种无机非离子聚合物，具有良好的溶解性；
具有优异的吸水性和保水性，可以在水中形成胶体溶液；
具有较高的黏度、增稠性和黏附性；
耐盐性较好，适用于各种pH值的体系；
具有优异的高温稳定性和耐腐蚀性。
用途：
在纺织工业中，可以用于加工纺织品、印染等；
在油漆、涂料和胶粘剂工业中，可以用作表面活性剂、分散剂等。
制法：
交联羧甲基纤维素钠的制备通常分为两步：
首先制备羧甲基纤维素钠，即将纤维素与碳酸氢钠反应，然后通过中和反应得到羧甲基纤维素钠；
然后，通过与交联剂反应，实现纤维素链的交联，形成交联羧甲基纤维素钠。
安全信息：
交联羧甲基纤维素钠在正常使用和储存条件下，无毒无害。作为一种化学物质，仍需注意以下事项：
接触眼睛时，可能引起刺激或不适，应立即用清水冲洗眼睛；
避免长时间皮肤接触，使用后及时冲洗皮肤；
在使用和储存时，避免与强氧化剂和酸性物质接触，以防发生不良反应和危险事故；
遵守相关的安全操作规程，防止误食。如不慎误食，应立即就医。
最后更新：2024-04-09 20:45:29
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